医疗器械引进、注册及销售 ……
我公司代理的ALLIUM尿路支架系统于2018年4月20日取得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证。该产品由以色列ALLIUM公司生产,已在欧洲多国、澳大利亚、以色列、越南、中国香港等地上市多年,累积销售万余套。
ALLIUM尿路支架系统是三类无源医疗器械,分类编号6848,包括输尿管支架、球部尿道支架、前列腺三角支架和环形后尿道支架(膀胱颈部支架)。用于输尿管梗阻、尿道狭窄、膀胱出口梗阻疾病的治疗。
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